【性状】本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在甲醇或丙酮中易溶,在三氯甲烷或水中溶解,在己烷中几乎不溶。 本品受热或受到撞击易发生爆炸。 比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+170°至+176°。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集776图)一致。...【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
限度 供试品溶液色谱图中,如有与硝酸异山梨酯峰和2-单硝酸异山梨酯峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过0.25%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中单硝酸异山梨酯峰面积的0.5倍(0.25%),杂质总量不得过0.5%。 氯化物 取本品0.20g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。