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尼可地尔
2024-07-29
产品详情
- Cas：65141-46-0
- 价格：420
- 产品名称尼可地尔
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- 简介
标准号 WS-10001-(HD-0150)-2002
药品名称 尼可地尔
药品英文名 Nicorandil
主要成分 本品为N-(2-羟基乙基)烟酰胺硝酸酯。按干燥品计算，含C8H9N3O4不得少于98.5%。
性状 本品为白色或类白色针状结晶或结晶性粉末。无臭或微有特臭，味苦。本品在甲醇、乙醇、丙酮、冰醋酸及稀乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在水中略溶，在乙醚中几乎不溶。熔点 本品的熔点（中国药典2000年版二部附录VI C）为88.5～93.5℃。
鉴别 （1）取本品约20mg，加水1ml与硫酸2ml，振摇使溶解混匀后放冷，沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml，使成两液层，接界面显棕色。（2）取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20mg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在262nm的波长处有 吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集134图）一致。
检查 酸度 取本品1g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml，溶解后，加酚酞指示液数滴与0.1mol/L氢氧化钠溶液0.3ml，应显粉红色。硫酸盐 取本品0.5g，加热水20ml使溶解，放冷，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII B），如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液1ml制成对照液比较，不得更浓（0.02%）。有关物质 取本品，加无水乙醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加无水乙醇稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10ml，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯（3︰1︰1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）。干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。炽灼残渣 不得过0.1%（中国药典2000年版二部附录VIII N）。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H 法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定 取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将其滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.12mg的C8H9N3O4。
类别 抗心绞痛药。
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